“Novo Ozempic” aprovado pela Anvisa é 35% mais barato que as canetas tradicionais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois registros de medicamentos genéricos à base de liraglutida, princípio ativo utilizado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. As autorizações foram concedidas à farmacêutica brasileira EMS e publicadas no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8).

Os dois medicamentos serão apresentados em solução injetável de 6 mg/mL para aplicação subcutânea. Um deles tem como referência o Olire, indicado para o tratamento da obesidade, enquanto o outro é baseado no Lirux, utilizado no controle do diabetes tipo 2. Os dois medicamentos já são comercializados pela EMS.

A aprovação permite a comercialização de versões genéricas dos produtos pelo nome do princípio ativo, a liraglutida. Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem ter preço pelo menos 35% inferior ao dos produtos de referência. Isso, porém, não significa que as novas canetas já tenham preço definido ou que chegarão às farmácias exatamente 35% mais baratas.

Liraglutida não é o mesmo que semaglutida

Os medicamentos aprovados pela Anvisa não são versões genéricas do Ozempic. O produto da Novo Nordisk tem a semaglutida como princípio ativo, enquanto os novos genéricos utilizam a liraglutida.

As duas substâncias pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e possuem efeitos relacionados ao controle da glicemia e da saciedade, mas são medicamentos diferentes. A liraglutida também está presente em produtos como Saxenda e Victoza, da Novo Nordisk.

No caso dos registros aprovados agora, os medicamentos de referência são o Olire e o Lirux, ambos produzidos pela EMS. A diferença é que as novas versões poderão ser comercializadas como genéricos, identificados pelo princípio ativo em vez de uma marca comercial.

Regra dos genéricos prevê redução no preço

A legislação brasileira determina que os medicamentos genéricos sejam comercializados por, no mínimo, 35% menos que os respectivos medicamentos de referência. A regra permite que produtos que utilizam princípios ativos já conhecidos cheguem ao mercado com custos menores, já que o fabricante não precisa repetir todo o processo de desenvolvimento de um medicamento inovador.

No caso da liraglutida, a possibilidade de preços mais baixos pode aumentar a concorrência entre os medicamentos disponíveis para diabetes tipo 2 e obesidade. O impacto para o consumidor, entretanto, só poderá ser conhecido depois da definição dos valores de comercialização.

Isso acontece porque o percentual previsto na legislação não corresponde necessariamente ao desconto que o consumidor encontrará em cada farmácia. Os preços dos medicamentos no Brasil passam por regulação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e os valores praticados podem variar de acordo com as condições comerciais.

EMS já comercializa os medicamentos de referência

Os dois registros aprovados têm como base medicamentos que já fazem parte do portfólio da EMS. O Olire é destinado ao tratamento da obesidade, enquanto o Lirux é indicado para o diabetes tipo 2. Ambos utilizam liraglutida em concentração de 6 mg/mL e são administrados por via subcutânea.

Os medicamentos de referência foram registrados pela Anvisa antes da aprovação das novas versões genéricas e chegaram ao mercado brasileiro em 2025. A autorização mais recente permite que a EMS amplie a oferta de produtos com a mesma substância ativa, agora na categoria de genéricos.

A movimentação ocorre em um momento de forte expansão do mercado de medicamentos utilizados para controle do peso e tratamento do diabetes. A procura por esse tipo de produto aumentou nos últimos anos, impulsionada principalmente pela popularização dos medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.

Chegada às farmácias ainda não tem data

Embora o registro tenha sido aprovado pela Anvisa, as novas canetas não chegam automaticamente às farmácias. A EMS ainda precisa concluir as etapas relacionadas à comercialização, incluindo a definição dos preços e do cronograma de lançamento.

Por isso, ainda não é possível afirmar quanto o consumidor pagará pelos novos medicamentos ou em qual data eles estarão disponíveis para compra. A redução mínima de 35% prevista para os genéricos também não deve ser confundida com um preço final já definido pela fabricante.

Os medicamentos de referência, Olire e Lirux, continuam disponíveis no mercado enquanto as versões genéricas passam pelas etapas necessárias para o início das vendas.

Uso depende de prescrição e acompanhamento médico

A aprovação de versões mais baratas não altera as regras para utilização dos medicamentos. A liraglutida deve ser utilizada de acordo com a indicação aprovada e sob orientação de um profissional de saúde.

Desde junho de 2025, a Anvisa determinou que os medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 sejam vendidos com retenção da receita nas farmácias. A medida foi adotada diante do aumento do consumo desses produtos e da preocupação com o uso sem acompanhamento adequado.

Além da liraglutida, outros medicamentos da mesma classe vêm ganhando espaço no mercado brasileiro, incluindo produtos à base de semaglutida e tirzepatida. Cada princípio ativo possui características, indicações e esquemas de tratamento próprios, portanto não devem ser considerados equivalentes apenas por pertencerem à mesma classe.

Mais concorrência no mercado de canetas

A aprovação dos dois genéricos amplia a quantidade de opções de medicamentos à base de liraglutida disponíveis no Brasil e pode aumentar a concorrência no segmento de tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.

A expectativa de preços menores, no entanto, ainda depende da definição dos valores e do lançamento comercial pela EMS. Até que essas etapas sejam concluídas, os 35% representam a redução mínima prevista para medicamentos genéricos em relação aos produtos de referência, e não necessariamente o preço que será encontrado pelo consumidor.