A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO depois que três lotes do aparelho foram reprovados em testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da União (DOU). De acordo com a Anvisa, os usuários devem interromper o uso dos seguintes lotes de forma imediata:
- OKPR000266498;
- OKPR000266508;
- OKPR000266509.
A interdição passou a valer imediatamente em todo o país, atingindo farmácias, serviços de saúde e usuários que compraram os lotes citados do medidor OK PRO. Inclusive, o medidor, comercializado pela empresa Biomolecular Technology, já foi incluído na lista de produtos suspensos e interditados, disponível no portal oficial da Anvisa.
A agência também orienta que os usuários entrem em contato com a fabricante pelo e-mail [email protected] para obter orientações sobre a devolução ou substituição do produto.
Por que o medidor OK PRO foi reprovado nos testes?
As análises realizadas pela Fiocruz revelaram falhas nos quesitos de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade nos aparelhos da Biomolecular Technology, que por sua vez, podem comprometer a precisão dos resultados.
Isso representa um risco direto à saúde de pacientes, tendo em vista que leituras incorretas dos níveis de glicose podem resultar em tratamentos inadequados, apresentando potenciais riscos à saúde.
Vale lembrar que decisões incorretas sobre a dose de insulina ou de medicamentos orais pode resultar em quadros de hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (excesso de açúcar), que por sua vez, podem resultar em graves complicações.
O diabetes pode levar a complicações graves, como perda da visão, falência renal, amputações e doenças cardiovasculares. Por isso, manter os níveis de glicose sob controle é essencial para a saúde e a qualidade de vida.
A Biomolecular Technology afirmou que está atuando para corrigir as irregularidades e garantir que o medidor glicêmico OK PRO possa retornar ao mercado com segurança.
