Anvisa amplia prazo de eficácia do Implanon de três para cinco anos
Nova autorização permite que o implante contraceptivo seja utilizado por até cinco anos e também prevê a inserção imediata após o parto ou aborto
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (26), a ampliação do prazo de eficácia contraceptiva do Implanon NXT, implante hormonal de etonogestrel, de três para cinco anos. Com a mudança, o mesmo dispositivo poderá ser utilizado por mais dois anos, sem necessidade de substituição durante esse período.
A decisão também contempla mulheres que já utilizam o Implanon, que poderão manter o implante por até cinco anos após a inserção, desde que recebam orientação médica. A medida reduz a necessidade de procedimentos para troca do dispositivo e prolonga o período de proteção contraceptiva proporcionado por uma única aplicação.
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A atualização foi autorizada após a análise de estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e condições favoráveis de segurança durante o quarto e o quinto anos de utilização. No principal estudo apresentado à Anvisa, não foram registradas gestações durante o período adicional de uso.
O implante de etonogestrel já é utilizado como método contraceptivo em diversos países. Recentemente, autoridades regulatórias dos Estados Unidos, do Canadá e do Reino Unido também ampliaram para cinco anos o prazo autorizado de utilização do dispositivo.
Anvisa também autoriza inserção do Implanon após parto e aborto
Além da ampliação do período de eficácia, a Anvisa aprovou a possibilidade de inserção do Implanon imediatamente após o parto ou aborto, incluindo interrupções da gestação ocorridas no primeiro e no segundo trimestres.
A autorização busca facilitar o acesso ao método contraceptivo e diminuir o risco de gestações não planejadas, especialmente em situações nas quais a paciente não retorna para acompanhamento médico após receber alta hospitalar.
Para embasar a decisão, a agência considerou evidências científicas e informações de farmacovigilância avaliadas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Os dados indicaram que a relação entre benefícios e riscos permanece favorável para essa condição de utilização.
Como funciona o implante contraceptivo?
O Implanon NXT contém etonogestrel, um hormônio sintético pertencente à classe dos progestagênios. Sua ação contraceptiva ocorre principalmente pela inibição da ovulação e pelo aumento da espessura do muco cervical, o que dificulta a passagem dos espermatozoides.
O dispositivo é inserido sob a pele e libera o hormônio de forma contínua no organismo, permitindo a prevenção da gravidez por um período prolongado.
A atualização das condições de uso consta na Resolução RE nº 4.184/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Texto reescrito com o auxílio do Chat GPT e revisado por nossa equipe
