A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu recentemente uma decisão importante que impacta diretamente a rotina de muitos diabéticos no Brasil.
A proibição e recolhimento de determinados lotes do glicosímetro “Ok Pro” e das tiras para testes glicêmicos da mesma marca acendem um alerta para quem depende desses dispositivos para controlar a glicemia.
A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão de três lotes do medidor de glicose “Ok Pro” e a interdição cautelar de dois lotes das tiras de teste da marca, fabricados pela empresa Biomolecular Technology.
Essa medida é preventiva e foi baseada em resultados de testes conduzidos pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que apontaram problemas na conformidade dos produtos.
Por que esses produtos foram reprovados?
Os testes da Fiocruz analisaram aspectos essenciais para a segurança e eficácia dos produtos, incluindo:
- Rotulagem: Informações claras e corretas sobre uso e composição.
- Conformidade: Adesão aos padrões técnicos e regulatórios.
- Reprodutibilidade: Precisão e consistência nas medições dos níveis de glicose.
A reprovação sugere que os produtos podem apresentar falhas na exatidão dos resultados, o que pode comprometer o controle da diabetes.
A resposta da empresa Biomolecular Technology
Em nota oficial, a fabricante contestou os resultados preliminares e afirmou que até o momento não há confirmação de desvio de qualidade. A empresa está solicitando a contraprova dos testes na Fiocruz para comprovar a confiabilidade dos produtos.
Além disso, ressaltaram que os dispositivos possuem registro na Anvisa, certificações nacionais e internacionais, e seguem boas práticas de fabricação, destacando que a medida é preventiva até que as análises sejam concluídas.
Por que essa proibição é importante para diabéticos?
O glicosímetro é um equipamento fundamental no dia a dia de quem tem diabetes. Ele permite o automonitoramento da glicose, possibilitando que o paciente:
- Avalie os níveis de açúcar no sangue de forma rápida e prática;
- Ajuste alimentação, atividade física e medicamentos conforme necessidade;
- Evite complicações decorrentes de níveis glicêmicos inadequados.
Portanto, usar um aparelho com possível falha na precisão pode levar a erros no controle da doença, colocando a saúde em risco.
Como funciona o glicosímetro?
O aparelho mede a glicose a partir de uma pequena gota de sangue, normalmente coletada na ponta do dedo. O sangue é aplicado em uma fita reagente que reage com a glicose, gerando um sinal que é convertido em um número no visor do aparelho. Esse número indica o nível de glicose no sangue naquele momento.
Por isso, a precisão do equipamento e das tiras de teste é fundamental para que o resultado seja confiável.
Se você é diabético e usa o glicosímetro Ok Pro, fique atento às informações oficiais e às orientações médicas. Nunca deixe de monitorar sua glicose, mas utilize equipamentos confiáveis para garantir um controle eficaz e seguro da doença
