A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou uma série de medidas urgentes envolvendo medicamentos e suplementos amplamente consumidos no Brasil após identificar problemas sérios de qualidade, rotulagem e comercialização irregular.
Entre as decisões, está a suspensão e o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet 250 mg, além da proibição de produtos vendidos sem registro e a retirada de medicamentos manipulados considerados fora dos padrões exigidos.
A medida foi oficializada na Resolução RE 2.110/2026 e reforça a preocupação com a segurança sanitária e o controle de qualidade de produtos que chegam ao consumidor.
Erro de embalagem no Aldomet gera alerta nacional
O caso mais crítico envolve o medicamento Aldomet (metildopa), produzido pela Aspen Pharma, utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
Foi identificado um erro no lote P0019875, em que comprimidos de 250 mg foram colocados em embalagens identificadas como 500 mg. Esse tipo de falha é considerado grave porque interfere diretamente na dose administrada ao paciente.
Risco para pacientes hipertensos
A falha pode levar à ingestão de uma quantidade menor do princípio ativo do que a prescrita, comprometendo o controle da pressão arterial. Isso aumenta o risco de descompensação da hipertensão e possíveis complicações cardiovasculares, especialmente em pacientes que dependem do uso contínuo do medicamento.
A própria Aspen Pharma comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar o problema. A ação foi considerada necessária para evitar riscos maiores à saúde pública e garantir a retirada rápida do produto do mercado.
Venda irregular de produtos da marca Now Foods
Na mesma resolução, a Anvisa também proibiu a comercialização de diversos produtos da marca Now Foods, que estavam sendo vendidos no Brasil sem registro, notificação ou autorização sanitária.
Segundo o órgão, os itens eram ofertados principalmente pela internet, o que levanta preocupações sobre a falta de controle e rastreabilidade desses produtos.
Lista extensa de produtos vetados pela agência
Entre os itens proibidos estão suplementos e compostos com diferentes finalidades, como suporte cognitivo, imunológico, hormonal e metabólico. A Anvisa determinou que esses produtos não podem ser importados, fabricados, distribuídos ou consumidos no país devido à ausência de avaliação sanitária.
A ausência de registro significa que não há garantia sobre composição, pureza, eficácia ou segurança dos produtos. Isso pode expor consumidores a substâncias desconhecidas, dosagens incorretas ou até contaminações, aumentando os riscos à saúde.
Falhas em boas práticas de manipulação
De acordo com as autoridades sanitárias, foram identificadas irregularidades relacionadas à esterilização e ao controle de qualidade, contrariando normas estabelecidas pela RDC 67/2007. Esse tipo de falha é considerado crítico, especialmente em produtos de uso injetável ou estéril.
A Anvisa recomenda que usuários do lote afetado do Aldomet interrompam imediatamente o uso e entrem em contato com o fabricante para orientações.
Já consumidores de produtos da Now Foods e de manipulados da Injemed devem suspender o uso e procurar orientação médica antes de qualquer substituição terapêutica.
O caso também destaca a importância do controle rigoroso em todas as etapas da cadeia de produção e distribuição de medicamentos no país.
