A Anvisa divulgou um novo pacote de medidas que colocou pacientes, clínicas e farmácias em estado de atenção. As decisões atingem medicamentos de alto custo e grande procura no país, após a identificação de irregularidades consideradas graves.
O objetivo é conter riscos à saúde pública e impedir que produtos falsificados ou sem comprovação adequada continuem circulando.
As determinações estão nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, e incluem apreensões imediatas, proibições de uso e restrições importantes envolvendo hormônios manipulados.
Lotes falsificados preocupam autoridades
Um dos pontos mais sensíveis do comunicado é a confirmação de unidades falsificadas de medicamentos amplamente utilizados. A agência determinou a retirada dos produtos suspeitos do mercado após relatos das próprias fabricantes.
Entre os medicamentos envolvidos estão o Mounjaro, o Enhertu e o Botox. A presença de falsificações nesses itens acende um alerta sério porque eles são usados em tratamentos sensíveis e, quando adulterados, podem não funcionar ou até causar danos.
Caso Mounjaro chama mais atenção
O alerta envolvendo o Mounjaro ganhou destaque devido à popularidade do medicamento, indicado para diabetes tipo 2 e amplamente utilizado para controle de peso. A fabricante Eli Lilly do Brasil comunicou à agência a existência de unidades suspeitas do lote D838838 no mercado.
Segundo a análise, as embalagens apresentavam impressão borrada e espaçamento fora do padrão na data de validade, sinais clássicos de falsificação. Diante disso, a Anvisa proibiu armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote, além de determinar sua apreensão.
Para os pacientes, o risco é significativo, pois produtos falsificados podem conter dose incorreta ou até nenhuma quantidade do princípio ativo.
Enhertu também entra no radar
Outro caso relevante envolve o Enhertu, medicamento oncológico utilizado especialmente em tumores HER2 positivos. A empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica identificou unidades do lote 416466 com diferenças físicas importantes.
Entre os sinais suspeitos estavam frascos maiores que o padrão, descascamento da tampa e uso de tampa metálica amarela no lugar da tampa plástica original. Com isso, a Anvisa também determinou a proibição da comercialização e distribuição desse lote.
Botox apresenta diferenças documentais
O alerta se estende ao Botox após a AbbVie Farmacêutica informar inconsistências nas datas de fabricação e validade de um lote específico. Mesmo sendo muito associado a procedimentos estéticos, o produto também possui diversas aplicações médicas, o que torna qualquer irregularidade especialmente preocupante.
A agência adotou medidas de apreensão e reforçou a fiscalização para evitar que unidades potencialmente irregulares continuem sendo utilizadas.
Implantes com nesterona são proibidos
Além das falsificações, a Resolução-RE nº 642 trouxe uma decisão de grande impacto: a proibição nacional da manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais contendo nesterona por farmácias de manipulação.
A determinação vale para todas as marcas e estabelecimentos e inclui o recolhimento dos estoques existentes. Segundo a Anvisa, foi constatada manipulação irregular da substância, que não possui avaliação e aprovação adequadas de eficácia e segurança para esse tipo de administração.
O que muda para quem usa esses produtos
Com as novas medidas, pacientes e profissionais de saúde precisam redobrar a atenção. A recomendação é verificar sempre o lote do medicamento, comprar apenas em estabelecimentos regularizados e desconfiar de preços muito abaixo do mercado.
Em caso de suspeita de produto falsificado ou reação inesperada, a orientação é procurar um profissional de saúde e comunicar a vigilância sanitária local.
