A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertens\u00e3o arterial e de doen\u00e7as card\u00edacas. <\/p>\n\n\n\n
A medida foi publicada nesta ter\u00e7a-feira (2) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de um erro de rotulagem nas embalagens do produto.<\/p>\n\n\n\n
O recolhimento envolve medicamentos fabricados pela Hipolabor Farmac\u00eautica e foi iniciado de forma volunt\u00e1ria pela pr\u00f3pria empresa, ap\u00f3s a constata\u00e7\u00e3o da inconsist\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, o problema n\u00e3o est\u00e1 relacionado \u00e0 qualidade ou \u00e0 composi\u00e7\u00e3o dos comprimidos, mas \u00e0 informa\u00e7\u00e3o impressa na embalagem secund\u00e1ria. Embora o medicamento contenha 20 mg do princ\u00edpio ativo, a descri\u00e7\u00e3o da composi\u00e7\u00e3o indica, de forma equivocada, a dosagem de 10 mg.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a resolu\u00e7\u00e3o publicada pela ag\u00eancia reguladora, o erro descumpre as normas sanit\u00e1rias de rotulagem e exige corre\u00e7\u00e3o imediata para evitar poss\u00edveis falhas na dispensa\u00e7\u00e3o e no uso do medicamento.<\/p>\n\n\n\n
Em ambientes hospitalares, onde a embalagem serve como uma das principais refer\u00eancias para profissionais de sa\u00fade, informa\u00e7\u00f5es incorretas podem provocar d\u00favidas sobre a dosagem correta e comprometer processos internos de controle e administra\u00e7\u00e3o de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Embora n\u00e3o tenham sido relatados casos de uso inadequado relacionados ao problema, a medida foi adotada de forma preventiva para reduzir qualquer risco associado \u00e0 informa\u00e7\u00e3o incorreta.<\/p>\n\n\n\n
A determina\u00e7\u00e3o da Anvisa abrange os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar:<\/p>\n\n\n\n
A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que hospitais, cl\u00ednicas e demais institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade interrompam o uso dos lotes identificados e sigam os procedimentos de devolu\u00e7\u00e3o e substitui\u00e7\u00e3o definidos pelo fabricante.<\/p>\n\n\n\n
O enalapril pertence \u00e0 classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), grupo de medicamentos amplamente utilizado no controle da press\u00e3o arterial.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m do tratamento da hipertens\u00e3o, o medicamento tamb\u00e9m \u00e9 indicado para pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca e em situa\u00e7\u00f5es nas quais \u00e9 necess\u00e1rio reduzir riscos cardiovasculares associados a doen\u00e7as do cora\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Por atuar no relaxamento dos vasos sangu\u00edneos, o f\u00e1rmaco contribui para a redu\u00e7\u00e3o da press\u00e3o arterial e para a melhora da circula\u00e7\u00e3o, sendo considerado um dos medicamentos mais prescritos para doen\u00e7as cardiovasculares no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Especialistas ressaltam que o recolhimento n\u00e3o est\u00e1 relacionado a defeitos na f\u00f3rmula do medicamento. Os comprimidos mant\u00eam a concentra\u00e7\u00e3o correta de 20 mg, e o problema se restringe \u00e0 informa\u00e7\u00e3o impressa na embalagem.<\/p>\n\n\n\n
Por esse motivo, pacientes que utilizam enalapril n\u00e3o devem suspender o tratamento por conta pr\u00f3pria. Em caso de d\u00favidas sobre a origem ou o lote do medicamento utilizado, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 procurar orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica ou farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
A interrup\u00e7\u00e3o repentina de medicamentos para controle da press\u00e3o arterial pode provocar descompensa\u00e7\u00f5es e aumentar o risco de complica\u00e7\u00f5es cardiovasculares.<\/p>\n\n\n\n
O caso refor\u00e7a a import\u00e2ncia dos mecanismos de controle sanit\u00e1rio adotados no pa\u00eds. Mesmo quando n\u00e3o h\u00e1 comprometimento da qualidade do medicamento, falhas de rotulagem s\u00e3o consideradas situa\u00e7\u00f5es relevantes por poderem interferir na seguran\u00e7a do uso dos produtos.<\/p>\n\n\n\n
Com o recolhimento dos lotes afetados, a Anvisa busca garantir que as informa\u00e7\u00f5es presentes nas embalagens estejam em conformidade com as exig\u00eancias regulat\u00f3rias e evitar poss\u00edveis erros na administra\u00e7\u00e3o do medicamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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