{"id":50598,"date":"2026-04-28T14:30:00","date_gmt":"2026-04-28T17:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/?p=50598"},"modified":"2026-04-28T14:16:37","modified_gmt":"2026-04-28T17:16:37","slug":"hytos-vai-parar-de-vender-no-brasil-decisao-da-anvisa-muda-xaropes-para-tosse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/hytos-vai-parar-de-vender-no-brasil-decisao-da-anvisa-muda-xaropes-para-tosse\/","title":{"rendered":"Hyt\u00f3s vai parar de vender no Brasil? Decis\u00e3o da Anvisa muda xaropes para tosse"},"content":{"rendered":"\n<p>Entre os medicamentos atingidos pela decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de suspender produtos \u00e0 base de clobutinol no Brasil est\u00e1 o xarope <a href=\"https:\/\/consultaremedios.com.br\/hytos-plus\/bula\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hyt\u00f3s Plus<\/a>, indicado para o tratamento da tosse seca.<\/p>\n\n\n\n<p>A formula\u00e7\u00e3o re\u00fane o cloridrato de clobutinol, subst\u00e2ncia associada a riscos card\u00edacos, e o succinato de doxilamina, de a\u00e7\u00e3o anti-histam\u00ednica. <\/p>\n\n\n\n<p>Considerado um dos principais produtos com esse princ\u00edpio ativo no pa\u00eds, o medicamento dever\u00e1 ser retirado de circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Xaropes pra tosse proibidos pela Anvisa<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-1.684-de-24-de-abril-de-2026-701473094\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Divulgada na segunda-feira (27),<\/a> a medida determina a suspens\u00e3o da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol. <\/p>\n\n\n\n<p>A decis\u00e3o tem como base an\u00e1lise t\u00e9cnica da \u00e1rea de farmacovigil\u00e2ncia da ag\u00eancia, que concluiu que os riscos associados \u00e0 subst\u00e2ncia superam os benef\u00edcios terap\u00eauticos, especialmente diante do potencial de provocar arritmias card\u00edacas graves.<\/p>\n\n\n\n<p>A determina\u00e7\u00e3o n\u00e3o se restringe \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o. A resolu\u00e7\u00e3o estabelece a interrup\u00e7\u00e3o de toda a cadeia produtiva e de distribui\u00e7\u00e3o, incluindo fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, propaganda e uso dos produtos em territ\u00f3rio nacional. <\/p>\n\n\n\n<p>Na pr\u00e1tica, a medida implica a retirada completa desses medicamentos do mercado, independentemente de marca, lote ou fabricante.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Posicionamento mundial<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>O posicionamento da Anvisa se apoia em evid\u00eancias cient\u00edficas acumuladas ao longo das \u00faltimas d\u00e9cadas:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Estudos cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Indicam que o clobutinol pode provocar o prolongamento do intervalo QT, altera\u00e7\u00e3o na atividade el\u00e9trica do cora\u00e7\u00e3o associada a arritmias potencialmente fatais.<\/li>\n\n\n\n<li>Em ensaio com volunt\u00e1rios saud\u00e1veis, o efeito foi observado mesmo em doses terap\u00eauticas de 240 mg por dia.<\/li>\n\n\n\n<li>O <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/18197591\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">estudo<\/a> foi interrompido ap\u00f3s um evento adverso grave, com convuls\u00e3o em um participante.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Evid\u00eancias farmacol\u00f3gicas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/15280442\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Apontam<\/a> que a subst\u00e2ncia interfere diretamente na condu\u00e7\u00e3o el\u00e9trica card\u00edaca, ao alterar o potencial de a\u00e7\u00e3o ventricular.<\/li>\n\n\n\n<li>O mecanismo est\u00e1 associado ao surgimento de dist\u00farbios do ritmo card\u00edaco, sobretudo em pacientes com s\u00edndrome do QT longo.<\/li>\n\n\n\n<li>H\u00e1 registros de indu\u00e7\u00e3o de arritmias em diferentes contextos cl\u00ednicos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Avalia\u00e7\u00e3o internacional<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/clobutinol\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Revis\u00e3o da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos<\/a> reuniu dados cl\u00ednicos, laboratoriais e relatos de casos.<\/li>\n\n\n\n<li>Conclus\u00e3o: o risco de altera\u00e7\u00f5es card\u00edacas aumenta com a dose e supera os benef\u00edcios terap\u00eauticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Resultado: retirada do clobutinol do mercado europeu ainda nos anos 2000.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<style>@media (min-width: 992px) {\n    .recomendadorV2Area1 {\n        width: 280px;\n    }\n    .recomendadorV2Area2 {\n        padding: 0px 20px;\n        width: calc(100% - 280px);\n    }\n}\n\n@media (max-width: 992px) {\n    .recomendadorV2Button {\n        margin: 0 auto;\n    }\n    .recomendadorV2Area {\n        flex-direction: column;\n        text-align: center;\n    }\n    .recomendadorV2Area2 {\n        padding: 0px 20px;\n    }\n}\n\n.recomendadorV2Area 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  <div class=\"recomendadorV2Area\">\n            <div class=\"recomendadorV2Area1\">\n                <div class=\"recomendadorV2Img\">\n                <img class=\"lazyloaded\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/000000-52.jpg\" data-src=\"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/000000-52.jpg\" alt=\"\">\n                <\/div>\n            <\/div>\n            <div class=\"recomendadorV2Area2\">\n                <div class=\"recomendadorV2Type\">\n                    <span> Alerta!<\/span>\n                <\/div>\n                <div class=\"recomendadorV2Title\">\n                <h2><span> Anvisa manda retirar cosm\u00e9ticos e clareadores dentais do mercado<\/span><\/h2>\n                <\/div>\n                <div class=\"recomendadorV2Desc\">\n                <span> Anvisa suspende comercializa\u00e7\u00e3o e uso de cosm\u00e9ticos e clareadores com irregularidades em formula\u00e7\u00e3o, rotulagem ou registro sanit\u00e1rio<\/span>\n                <\/div>\n                <div class=\"recomendadorV2Button\"> saiba mais<\/div>\n                <div class=\"recomendadorV2Alert\"><\/div>\n            <\/div>\n            <\/div>\n        <\/a>\n        <div>\n            <div style=\"z-index:99999;\" id=\"buttonClose\" onclick=\"closeRecomendadorFixed()\">\n            <div class=\"recomendadorCloseFixed\">X<\/div>\n            <\/div>\n            <a href=\"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/anvisa-manda-retirar-cosmeticos-e-clareadores-dentais-do-mercado\/\">\n            <div class=\"recomendadorFixedArea\">\n                <div id=\"recomendadorFixed\">\n                <div class=\"recomendadorLeftArea\">\n                    <div class=\"recomendadorImgFixed\">\n                    <img class=\"lazyload\" decoding=\"async\" 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