A Anvisa divulgou um novo pacote de medidas que colocou pacientes, cl\u00ednicas e farm\u00e1cias em estado de aten\u00e7\u00e3o. As decis\u00f5es atingem medicamentos de alto custo e grande procura no pa\u00eds, ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de irregularidades consideradas graves. <\/p>\n\n\n\n
O objetivo \u00e9 conter riscos \u00e0 sa\u00fade p\u00fablica e impedir que produtos falsificados ou sem comprova\u00e7\u00e3o adequada continuem circulando.<\/p>\n\n\n\n
As determina\u00e7\u00f5es est\u00e3o nas Resolu\u00e7\u00f5es-RE n\u00ba 641 e n\u00ba 642, assinadas pela Ger\u00eancia-Geral de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria, e incluem apreens\u00f5es imediatas, proibi\u00e7\u00f5es de uso e restri\u00e7\u00f5es importantes envolvendo horm\u00f4nios manipulados.<\/p>\n\n\n\n
Um dos pontos mais sens\u00edveis do comunicado \u00e9 a confirma\u00e7\u00e3o de unidades falsificadas de medicamentos amplamente utilizados. A ag\u00eancia determinou a retirada dos produtos suspeitos do mercado ap\u00f3s relatos das pr\u00f3prias fabricantes.<\/p>\n\n\n\n
Entre os medicamentos envolvidos est\u00e3o o Mounjaro, o Enhertu e o Botox. A presen\u00e7a de falsifica\u00e7\u00f5es nesses itens acende um alerta s\u00e9rio porque eles s\u00e3o usados em tratamentos sens\u00edveis e, quando adulterados, podem n\u00e3o funcionar ou at\u00e9 causar danos.<\/p>\n\n\n\n
O alerta envolvendo o Mounjaro ganhou destaque devido \u00e0 popularidade do medicamento, indicado para diabetes tipo 2 e amplamente utilizado para controle de peso. A fabricante Eli Lilly do Brasil comunicou \u00e0 ag\u00eancia a exist\u00eancia de unidades suspeitas do lote D838838 no mercado.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a an\u00e1lise, as embalagens apresentavam impress\u00e3o borrada e espa\u00e7amento fora do padr\u00e3o na data de validade, sinais cl\u00e1ssicos de falsifica\u00e7\u00e3o. Diante disso, a Anvisa proibiu armazenamento, comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e uso do lote, al\u00e9m de determinar sua apreens\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Para os pacientes, o risco \u00e9 significativo, pois produtos falsificados podem conter dose incorreta ou at\u00e9 nenhuma quantidade do princ\u00edpio ativo.<\/p>\n\n\n\n
Outro caso relevante envolve o Enhertu, medicamento oncol\u00f3gico utilizado especialmente em tumores HER2 positivos. A empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmac\u00eautica identificou unidades do lote 416466 com diferen\u00e7as f\u00edsicas importantes.<\/p>\n\n\n\n
Entre os sinais suspeitos estavam frascos maiores que o padr\u00e3o, descascamento da tampa e uso de tampa met\u00e1lica amarela no lugar da tampa pl\u00e1stica original. Com isso, a Anvisa tamb\u00e9m determinou a proibi\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o desse lote.<\/p>\n\n\n\n
O alerta se estende ao Botox ap\u00f3s a AbbVie Farmac\u00eautica informar inconsist\u00eancias nas datas de fabrica\u00e7\u00e3o e validade de um lote espec\u00edfico. Mesmo sendo muito associado a procedimentos est\u00e9ticos, o produto tamb\u00e9m possui diversas aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, o que torna qualquer irregularidade especialmente preocupante.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia adotou medidas de apreens\u00e3o e refor\u00e7ou a fiscaliza\u00e7\u00e3o para evitar que unidades potencialmente irregulares continuem sendo utilizadas.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m das falsifica\u00e7\u00f5es, a Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 642 trouxe uma decis\u00e3o de grande impacto: a proibi\u00e7\u00e3o nacional da manipula\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de implantes hormonais contendo nesterona por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A determina\u00e7\u00e3o vale para todas as marcas e estabelecimentos e inclui o recolhimento dos estoques existentes. Segundo a Anvisa, foi constatada manipula\u00e7\u00e3o irregular da subst\u00e2ncia, que n\u00e3o possui avalia\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o adequadas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a para esse tipo de administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Com as novas medidas, pacientes e profissionais de sa\u00fade precisam redobrar a aten\u00e7\u00e3o. A recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 verificar sempre o lote do medicamento, comprar apenas em estabelecimentos regularizados e desconfiar de pre\u00e7os muito abaixo do mercado.<\/p>\n\n\n\n
Em caso de suspeita de produto falsificado ou rea\u00e7\u00e3o inesperada, a orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 procurar um profissional de sa\u00fade e comunicar a vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria local.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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