{"id":4179,"date":"2025-02-10T21:30:00","date_gmt":"2025-02-11T00:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/?p=4179"},"modified":"2025-02-07T12:56:23","modified_gmt":"2025-02-07T15:56:23","slug":"nova-vacina-contra-a-covid-e-barrada-pela-anvisa-entenda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/nova-vacina-contra-a-covid-e-barrada-pela-anvisa-entenda\/","title":{"rendered":"Nova vacina contra a Covid \u00e9 barrada pela Anvisa; entenda"},"content":{"rendered":"\n<p>A <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> negou o registro da vers\u00e3o atualizada da vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela Zalika Farmac\u00eautica, para a cepa JN.1. O pedido, submetido em dezembro, foi barrado ap\u00f3s n\u00e3o comprovar os padr\u00f5es de qualidade e seguran\u00e7a exigidos, conforme publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Por esse motivo, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o poder\u00e1 adquirir as doses previstas no contrato, que prev\u00ea a entrega do imunizante atualizado.<\/p>\n\n\n\n<p>Vale mencionar que a Anvisa esclareceu que todo postulante deve demonstrar efic\u00e1cia e seguran\u00e7a para o uso proposto. Os documentos apresentados pela Zalika n\u00e3o atenderam aos crit\u00e9rios estabelecidos, o que levou \u00e0 negativa do registro. Isso porque, diante das constantes muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus, a atualiza\u00e7\u00e3o dos imunizantes \u00e9 fundamental para manter a prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Decis\u00e3o da Anvisa e seus Impactos<\/h2>\n\n\n\n<p>Segundo o \u00f3rg\u00e3o regulador, a vers\u00e3o atualizada para a cepa JN.1 n\u00e3o comprovou manter os padr\u00f5es de qualidade at\u00e9 o final do prazo de validade proposto. Outro detalhe importante \u00e9 que, sem a aprova\u00e7\u00e3o, o contrato firmado para a compra de quase 60 milh\u00f5es de doses ficar\u00e1 comprometido.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante mencionar que o contrato estabelece a substitui\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica do fornecedor caso o imunizante n\u00e3o esteja em conformidade com as diretrizes t\u00e9cnicas. Al\u00e9m disso, as doses atualmente aplicadas, direcionadas \u00e0 cepa XBB.1.5, poder\u00e3o ser utilizadas por at\u00e9 nove meses, permitindo tempo para a reavalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Enquanto isso, a Zalika informou que complementar\u00e1 os dados e enviar\u00e1 novas informa\u00e7\u00f5es para uma rean\u00e1lise do imunizante. A medida visa atender \u00e0s exig\u00eancias da Anvisa e possibilitar a aprova\u00e7\u00e3o futura da vacina atualizada.<\/p>\n\n\n\n<p>Vale mencionar que essa reavalia\u00e7\u00e3o \u00e9 crucial para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade possa cumprir a cl\u00e1usula contratual de fornecer a vers\u00e3o mais atualizada do imunizante, conforme as orienta\u00e7\u00f5es da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Estrat\u00e9gia de Vacina\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p>A estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 permanece como prioridade do Governo Federal, que busca proteger a popula\u00e7\u00e3o com vacinas seguras e eficazes. Outro detalhe importante \u00e9 que, com a negativa da Anvisa, o governo dever\u00e1 recorrer ao segundo colocado no preg\u00e3o, garantindo a continuidade da campanha de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante mencionar que as vacinas da Pfizer e da Moderna j\u00e1 foram aprovadas para a cepa JN.1, refor\u00e7ando o compromisso com a sa\u00fade p\u00fablica. Al\u00e9m disso, a atualiza\u00e7\u00e3o dos imunizantes demonstra o rigor dos processos de avalia\u00e7\u00e3o e a necessidade de constante inova\u00e7\u00e3o no combate \u00e0 pandemia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou o registro da vers\u00e3o atualizada da vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela Zalika Farmac\u00eautica, para a cepa JN.1. 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