{"id":40972,"date":"2026-01-14T19:45:00","date_gmt":"2026-01-14T22:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/?p=40972"},"modified":"2026-01-13T19:34:32","modified_gmt":"2026-01-13T22:34:32","slug":"prefeitura-de-sao-paulo-compra-canabidiol-sem-autorizacao-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tribunademinas.com.br\/colunas\/maistendencias\/prefeitura-de-sao-paulo-compra-canabidiol-sem-autorizacao-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Prefeitura de S\u00e3o Paulo compra canabidiol sem autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) interditou uma carga de medicamentos \u00e0 base de canabidiol importada pela Prefeitura de S\u00e3o Paulo a partir do Paraguai. <\/p>\n\n\n\n<p>O produto, da marca Softcann, \u00e9 fabricado pela empresa Healthy Grains S.A. e, segundo o \u00f3rg\u00e3o regulador, n\u00e3o possui autoriza\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o ou distribui\u00e7\u00e3o no Brasil nos moldes em que foi importado.<\/p>\n\n\n\n<p>A decis\u00e3o trouxe \u00e0 tona um debate relevante sobre os limites legais para a importa\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e0 base de cannabis, especialmente quando o poder p\u00fablico atua como intermedi\u00e1rio no fornecimento \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Falta de regulariza\u00e7\u00e3o impede distribui\u00e7\u00e3o <\/h2>\n\n\n\n<p>De acordo com a Anvisa, o medicamento em quest\u00e3o n\u00e3o est\u00e1 regularizado no pa\u00eds, o que inviabiliza sua importa\u00e7\u00e3o para forma\u00e7\u00e3o de estoques ou distribui\u00e7\u00e3o em unidades p\u00fablicas de sa\u00fade. No Brasil, apenas medicamentos devidamente registrados ou autorizados podem ser incorporados ao sistema p\u00fablico de abastecimento.<\/p>\n\n\n\n<p>A ag\u00eancia refor\u00e7ou que a aus\u00eancia dessa regulariza\u00e7\u00e3o torna o produto incompat\u00edvel com o modelo adotado pela Prefeitura, que passou a disponibilizar frascos de canabidiol em Unidades B\u00e1sicas de Sa\u00fade (UBSs) da capital.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Exce\u00e7\u00e3o existe, mas com regras rigorosas<\/h2>\n\n\n\n<p>A Anvisa esclareceu que h\u00e1, sim, uma exce\u00e7\u00e3o legal para a importa\u00e7\u00e3o de produtos \u00e0 base de cannabis que ainda n\u00e3o possuem registro no Brasil. No entanto, essa exce\u00e7\u00e3o \u00e9 bastante espec\u00edfica:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A importa\u00e7\u00e3o deve ser feita exclusivamente para pacientes individualizados<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9 obrigat\u00f3ria a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica nominal<\/li>\n\n\n\n<li>O medicamento deve ser entregue diretamente ao paciente<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e3o \u00e9 permitida a forma\u00e7\u00e3o de estoques em farm\u00e1cias p\u00fablicas ou unidades de sa\u00fade<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Segundo o \u00f3rg\u00e3o, o modelo adotado pela Prefeitura de S\u00e3o Paulo n\u00e3o se enquadra nesses crit\u00e9rios.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uso indevido de c\u00f3digo de importa\u00e7\u00e3o gerou impasse<\/h2>\n\n\n\n<p>Outro ponto destacado pela Anvisa foi a indica\u00e7\u00e3o incorreta do c\u00f3digo identificador utilizado no processo de importa\u00e7\u00e3o. O c\u00f3digo aplicado \u00e9 de uso exclusivo para medicamentos registrados no Brasil ou para casos excepcionais previamente autorizados pela Diretoria da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p>Como o Softcann n\u00e3o se enquadra nessas condi\u00e7\u00f5es, a utiliza\u00e7\u00e3o desse c\u00f3digo teria provocado uma interpreta\u00e7\u00e3o equivocada durante a an\u00e1lise do Licenciamento de Importa\u00e7\u00e3o, resultando na autoriza\u00e7\u00e3o inicial do processo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Prefeitura contesta e afirma legalidade do processo<\/h2>\n\n\n\n<p>Em resposta, a Prefeitura de S\u00e3o Paulo afirmou que n\u00e3o h\u00e1 irregularidades, sustentando que a importa\u00e7\u00e3o foi realizada com Licen\u00e7a de Importa\u00e7\u00e3o emitida com anu\u00eancia da pr\u00f3pria Anvisa, na modalidade de uso exclusivo por unidade de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>A administra\u00e7\u00e3o municipal defende que seguiu os tr\u00e2mites formais e que o medicamento foi incorporado ao atendimento de pacientes com respaldo t\u00e9cnico e regulat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Interdi\u00e7\u00e3o ocorreu em novembro e carga deveria ser devolvida<\/h2>\n\n\n\n<p>A carga foi oficialmente interditada pela Anvisa em 3 de novembro, com determina\u00e7\u00e3o de devolu\u00e7\u00e3o ao pa\u00eds de origem no prazo m\u00e1ximo de 30 dias. No entanto, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 confirma\u00e7\u00e3o p\u00fablica sobre a efetiva devolu\u00e7\u00e3o dos medicamentos ao fabricante no Paraguai.<\/p>\n\n\n\n<p>Questionada, a Prefeitura n\u00e3o informou se os frascos foram recolhidos das UBSs nem se a carga interditada j\u00e1 foi enviada de volta.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Medicamento ainda aparece como dispon\u00edvel em UBSs<\/h2>\n\n\n\n<p>Apesar da interdi\u00e7\u00e3o, uma verifica\u00e7\u00e3o feita no aplicativo \u201cRem\u00e9dio na Hora\u201d, que indica a disponibilidade de medicamentos na rede municipal, mostrou que ainda havia frascos de canabidiol dispon\u00edveis em diversas UBSs da capital.<\/p>\n\n\n\n<p>Em uma unidade da Zona Leste, por exemplo, o sistema indicava a presen\u00e7a de 45 frascos do medicamento na farm\u00e1cia, o que levanta d\u00favidas sobre o cumprimento da determina\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Debate exp\u00f5e desafios do acesso ao canabidiol no SUS<\/h2>\n\n\n\n<p>O caso evidencia um desafio crescente no sistema de sa\u00fade brasileiro: conciliar o acesso a terapias alternativas, como o canabidiol, com o rigor regulat\u00f3rio necess\u00e1rio para garantir seguran\u00e7a, rastreabilidade e legalidade.<\/p>\n\n\n\n<p>Enquanto pacientes relatam benef\u00edcios no tratamento de epilepsias, dores cr\u00f4nicas e doen\u00e7as neurodegenerativas, o poder p\u00fablico precisa operar dentro de normas claras para evitar riscos sanit\u00e1rios e jur\u00eddicos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Situa\u00e7\u00e3o segue sem esclarecimentos definitivos<\/h2>\n\n\n\n<p>At\u00e9 o momento, permanecem sem resposta quest\u00f5es centrais, como o destino da carga interditada e a situa\u00e7\u00e3o dos medicamentos que continuam aparecendo como dispon\u00edveis nas UBSs. <\/p>\n\n\n\n<p>O caso segue sob aten\u00e7\u00e3o e pode resultar em novos desdobramentos administrativos e regulat\u00f3rios nos pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) interditou uma carga de medicamentos \u00e0 base de canabidiol importada pela Prefeitura de S\u00e3o Paulo a partir do Paraguai. 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