A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou, em 23 de outubro de 2025, a suspens\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o de todos os implantes hormonais est\u00e9reis da Elmeco, empresa l\u00edder no setor no Brasil. A medida envolve quest\u00f5es de seguran\u00e7a e pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, destacando riscos potenciais aos pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Todos os produtos est\u00e9reis da Elmeco tiveram a manipula\u00e7\u00e3o suspensa temporariamente, mas dois receberam restri\u00e7\u00f5es m\u00e1ximas, os implantes de testosterona e de Nesterone. <\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o foi motivada por falhas graves nas Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o, incluindo riscos de contamina\u00e7\u00e3o e exposi\u00e7\u00e3o a endotoxinas bacterianas, capazes de provocar rea\u00e7\u00f5es graves no organismo. <\/p>\n\n\n\n
O Nesterone, por exemplo, nunca teve sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a avaliadas oficialmente, enquanto os implantes de testosterona apresentaram falhas cr\u00edticas no processo de limpeza e despirogeniza\u00e7\u00e3o dos frascos.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa fundamentou a suspens\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o na Resolu\u00e7\u00e3o-Re n\u00ba 4.171\/2025, que detalha a interrup\u00e7\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o de todas as prepara\u00e7\u00f5es est\u00e9reis da Elmeco e a proibi\u00e7\u00e3o espec\u00edfica do Nesterone e da testosterona. <\/p>\n\n\n\n
O principal objetivo \u00e9 proteger os pacientes de contamina\u00e7\u00f5es, adultera\u00e7\u00f5es e riscos associados ao uso de horm\u00f4nios manipulados.<\/p>\n\n\n\n
Fundada em 1993 pelo ginecologista Elsimar Coutinho, a Elmeco foi a primeira farm\u00e1cia no Brasil dedicada \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de implantes hormonais, mesmo sem regulamenta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica. <\/p>\n\n\n\n
Coutinho ficou conhecido por defender o uso terap\u00eautico da gestrinona, esteroide derivado da nandrolona, que chegou a ser usado na d\u00e9cada de 1970 para tratar endometriose, mas foi abandonado devido a efeitos colaterais e \u00e0 chegada de alternativas mais seguras. <\/p>\n\n\n\n
O m\u00e9dico, no entanto, apostou na via subcut\u00e2nea, que permanece como carro-chefe da empresa.<\/p>\n\n\n\n
Com o tempo, a Elmeco passou a manipular outros horm\u00f4nios, como testosterona, oxandrolona e Nesterone, alegando diferentes usos terap\u00eauticos, de reposi\u00e7\u00e3o hormonal a tratamentos para miomas uterinos, endometriose e sarcopenia. <\/p>\n\n\n\n
Em sua pr\u00f3pria comunica\u00e7\u00e3o, a empresa reconhece benef\u00edcios secund\u00e1rios, como aumento da libido, disposi\u00e7\u00e3o e massa muscular. Em 2023, o apelo est\u00e9tico fez os implantes ganharem o apelido de \u201cchip da beleza\u201d, impulsionados por influenciadores digitais e pelo mercado de est\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n
Especialistas alertam para o uso indiscriminado de horm\u00f4nios sem evid\u00eancias cient\u00edficas, ressaltando riscos que v\u00e3o de acne e queda de cabelo a problemas hep\u00e1ticos e cardiovasculares. <\/p>\n\n\n\n
Entidades m\u00e9dicas como SBEM, Febrasgo e Abeso questionam a seguran\u00e7a desses implantes, chamando aten\u00e7\u00e3o para interesses comerciais que muitas vezes se sobrep\u00f5em \u00e0 sa\u00fade do paciente.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o da Anvisa foi bem recebida, mas considerada parcial por especialistas. Clayton Macedo, da SBEM, afirma que a medida resolve apenas parte do problema e defende a proibi\u00e7\u00e3o total. <\/p>\n\n\n\n
Maria Celeste Os\u00f3rio Wender, presidente da Febrasgo, enxerga a decis\u00e3o como um avan\u00e7o, mas espera medidas adicionais de controle. Ambos destacam que os riscos superam os benef\u00edcios e lembram que existem tratamentos seguros e aprovados para reposi\u00e7\u00e3o hormonal e outras indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
A Elmeco afirma ter realizado adequa\u00e7\u00f5es ap\u00f3s inspe\u00e7\u00e3o recente e protocolou um plano de a\u00e7\u00e3o para demonstrar conformidade. No entanto, discorda da resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa e anuncia que tomar\u00e1 medidas legais para esclarecer e legitimar sua atua\u00e7\u00e3o empresarial.<\/p>\n\n\n\n
A medida da Anvisa deve gerar impactos diretos sobre pacientes e mercado. Pacientes precisam de acompanhamento m\u00e9dico, e a oferta de implantes hormonais poder\u00e1 diminuir, enquanto a fiscaliza\u00e7\u00e3o sobre outras farm\u00e1cias deve aumentar. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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