A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, em 22 de abril de 2025, o medicamento Kisunla (donanemabe), o primeiro indicado no Brasil para tratar o comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve associados \u00e0 Doen\u00e7a de Alzheimer em fase inicial.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o representa um avan\u00e7o significativo no combate a uma das doen\u00e7as neurodegenerativas mais comuns em idosos.<\/p>\n\n\n\n
O Kisunla, desenvolvido pela farmac\u00eautica Eli Lilly, \u00e9 um anticorpo monoclonal que age diretamente sobre as placas de prote\u00edna beta-amiloide no c\u00e9rebro, um dos principais marcadores da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com estudo cl\u00ednico internacional envolvendo 1.736 pacientes, o medicamento demonstrou uma desacelera\u00e7\u00e3o estatisticamente significativa na progress\u00e3o da doen\u00e7a, quando comparado ao uso de placebo.<\/p>\n\n\n\n
A subst\u00e2ncia ativa do Kisunla \u00e9 o donanemabe, que se liga aos aglomerados de beta-amiloide no c\u00e9rebro. Esses aglomerados s\u00e3o associados ao avan\u00e7o do Alzheimer e, ao serem reduzidos, contribuem para retardar a deteriora\u00e7\u00e3o cognitiva.<\/p>\n\n\n\n
Vale mencionar que o rem\u00e9dio ser\u00e1 vendido em frasco-ampola de 20 mL contendo 350 mg de donanemabe, com doses mensais de 700 mg nas primeiras tr\u00eas aplica\u00e7\u00f5es, seguidas de 1.400 mg mensais.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa destaca que o tratamento \u00e9 recomendado por at\u00e9 18 meses ou at\u00e9 a elimina\u00e7\u00e3o das placas de amiloide, nos casos em que n\u00e3o houver possibilidade de monitoramento cont\u00ednuo.<\/p>\n\n\n\n
Dessa forma, o medicamento n\u00e3o \u00e9 indicado para pessoas que fazem uso de anticoagulantes, que tenham diagn\u00f3stico de angiopatia amiloide cerebral (AAC), ou que sejam portadoras do gene ApoE \u03b54, por conta de maiores riscos \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n
O Kisunla foi aprovado previamente nos Estados Unidos em 2024 e est\u00e1 sendo recepcionado com expectativa e cautela pela comunidade m\u00e9dica global. Isso porque, embora os resultados cl\u00ednicos demonstrem uma resposta positiva, ainda n\u00e3o h\u00e1 consenso sobre a correla\u00e7\u00e3o entre a elimina\u00e7\u00e3o das placas de amiloide e a melhora cl\u00ednica individual dos pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, o estudo contou com uma maioria expressiva de participantes brancos (91,5%), o que pode limitar a aplicabilidade dos resultados em popula\u00e7\u00f5es mais diversas.<\/p>\n\n\n\n
Outro detalhe importante \u00e9 que as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns observadas foram febre, sintomas semelhantes aos da gripe e dores de cabe\u00e7a, geralmente associadas ao processo de infus\u00e3o do medicamento.<\/p>\n\n\n\n